美国 FDA 肿瘤药咨询专家委员会于 9 月 26 日以 10 票赞成、2 票反对、1 票弃权的投票结果，决定默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝（BMS）的 Opdivo（纳武利尤单抗）作为一线治疗药对于生物标志物 PD-L1 检测呈阴性的胃癌患者无效。这一投票结果符合专家会成员、FDA 审评人员和申办人的共识，即当 PD-L1 ...

其中，最值得关注的可能是 国内某头部创新药企在“头对头比较”中“正面”击败海外拥有“药王”之称的K药，彻底打开了国产创新药“出海”全球的想象空间。 K药是Keytruda（帕博丽珠单抗）的简称，是一种能够治疗多种类型癌症的创新药。

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。恶性间皮瘤是一类起源于 ...

上周末，生物技术公司Summit ...

在抗癌药物研发的舞台上，Keytruda始终扮演着重要角色，这款免疫疗法药物曾被寄予厚望，然而，默克公司最近宣布停止了两项后期研究，这让人不禁要问：癌症治疗的未来将何去何从？这背后又隐含着怎样的故事？ Keytruda（帕博利尤单抗）是我们对抗皮肤癌和肺癌的重要武器，其通过激活身体免疫系统来识别和消灭癌细胞，近年来受到了广泛关注。很多患者在服用Keytruda后，病情得到了显著改善。然而，默克公司 ...

在最近于圣地亚哥举行的第25届世界肺癌大会（WCLC）上，中药创新企业康方生物发布了令人瞩目的三期临床数据，其双抗药物依沃西单抗（Ivonescimab）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的表现上惊艳四座。这项头对头试验的结果显示，依沃西单抗的无进展生存期（PFS）达到了11.1个月，而竞争对手默沙东的Keytruda仅为5.8个月，进展或死亡的风险降低了49%（HR=0.51，P<0.0001）， ...

RAHWAY, N.J. - 默沙东集团（在美国和加拿大以外称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA在两项妇科癌症适应症上获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准KEYTRUDA联合化疗用于适合系统治疗的成年原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线治疗。此外，CHMP还建议批准KEYTRUDA联合放化疗用于治疗未接受过确定性治疗的成年局部晚期宫颈癌患者。

罗氏旗下基因泰克的Tecentriq Hybreza皮下注射免疫疗法，日前正式获得FDA批准，成为美国首个获批的PD- (L)1抑制剂皮下注射疗法。相比于传统静脉注射，此次获批的皮下注射疗法耗时仅需7分钟，在患者依从性上有了巨大提升。

结直肠癌仍是全球第三大常见癌症，其中微卫星稳定型疾病由于对免疫疗法反应有限而特别难以治疗。在美国，KEYTRUDA目前获批用于治疗经FDA批准的测试确定为不可切除或转移性高度微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷 (dMMR)的结直肠癌患者，但不适用于MSS mCRC。

【9 月 25 日，默克公司表示，一项针对结直肠癌患的疗法未达后期试验主要目标。】 与标准治疗相较，服用实验药物 favezelimab 和 Keytruda 的患者总生存期未显著改善。 这种联合疗法还用于评估治疗某些血液疾病和肿瘤。

Summit Therapeutics及其合作伙伴宣布，他们在名为HARMONi-2的3期试验中取得了积极成果。这项特殊的后期研究比较了单药ivonescimab与单药疗法Keytruda治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌 ...

默克(MRK.US)周三公布，其实验药物和重磅疗法Keytruda的组合在一项针对先前接受过治疗的结直肠癌患者的後期试验中失败。 该项结直肠癌试验招募了441名患者，其中服用实验药物favezelimab和Keytruda的参与者与接受标准护理治疗的参与者相比，总体生存率没有显着改善。(sw/t) ...