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腾讯网
15 天
新药专题|8月:两款国产自免新药获批上市,美国FDA批准吉利德…
2024年8月,美国FDA ...
14 天
AI制药最大并购金额持续刷新,但为什么说第一波泡沫已经破灭?
反摩尔定律下的背景下,AI为制药行业带来了新的可能性。实际上,AI技术在药物研发中降本、增效的作用也确实得到了验证。据Tech ...
12 天
FDA 药品中心主任回应检查积压:2025年将是清除积压的关键一年
美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 于 9 月 9 日表示,FDA 正在寻求减少监督检查的积压,但批准前检查仍继续发现 CGMP 问题。关于 FDA 监督检查的积压情况,我们昨日专门撰文详述这一问题 ...
14 天
AI 制药并购金额屡创新高,可为何第一波泡沫却已破碎?
反摩尔定律下的背景下,AI为制药行业带来了新的可能性。实际上,AI技术在药物研发中降本、增效的作用也确实得到了验证。据Tech ...
8 天
孟八一:从拒绝收费,到依赖收费,FDA走上收费不归路
1992年美国处方药使用者付费法案(PDUFA)的初衷,是想解决FDA的经费问题,谁也没想到,由于PDUFA的日落条款,使这部法律成了继1962年Kefauver修正案之后的最伟大的药物监管法律。
投资界
20 天
今年的AI制药到底怎么了
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心 (CDER)宣布,成立人工智能委员会。 作为CDER的人工智能技术监管决策的指导单位 ...
来自MSN
3 个月
人工智能(AI)制药:解锁生物医药领域的下一个万亿蓝海市场
FDA CDER批准新药数量统计 (3)2012年~至今的AIDD高速发展期,该时期迎来的AI技术的“井喷式”发展,AIDD相关论文数量迎来“指数级”增长,相关技术 ...
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