▎药明康德内容团队编辑截至12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了48款新药，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。CDER批准新药中小分子药物占比约60%。近5年来，多肽和核酸 ...

美国 FDA 于 12 月 12 日宣布成立药品审评和研究中心（CDER）真实世界证据创新中心（CDER Center for Real-World Evidence Innovation，CCRI），以协调和促进真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）在监管决策中的使用。FDA ...