美国 FDA 肿瘤药咨询专家委员会于 9 月 26 日以 10 票赞成、2 票反对、1 票弃权的投票结果，决定默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝（BMS）的 Opdivo（纳武利尤单抗）作为一线治疗药对于生物标志物 PD-L1 检测呈阴性的胃癌患者无效。这一投票结果符合专家会成员、FDA 审评人员和申办人的共识，即当 PD-L1 ...

其中，最值得关注的可能是 国内某头部创新药企在“头对头比较”中“正面”击败海外拥有“药王”之称的K药，彻底打开了国产创新药“出海”全球的想象空间。 K药是Keytruda（帕博丽珠单抗）的简称，是一种能够治疗多种类型癌症的创新药。

新泽西州拉威市 - 默沙东集团（在美国和加拿大以外地区称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于特定肺癌和尿路上皮癌的新适应症。 获批的适应症包括KEYTRUDA联合化疗作为新辅助治疗，随后KEYTRUDA单药作为辅助治疗，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准基于KEYNOTE-671三期临床试验结果，该试验显示与化疗 ...

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。恶性间皮瘤是一类起源于 ...

上周末，生物技术公司Summit ...

在抗癌药物研发的舞台上，Keytruda始终扮演着重要角色，这款免疫疗法药物曾被寄予厚望，然而，默克公司最近宣布停止了两项后期研究，这让人不禁要问：癌症治疗的未来将何去何从？这背后又隐含着怎样的故事？ Keytruda（帕博利尤单抗）是我们对抗皮肤癌和肺癌的重要武器，其通过激活身体免疫系统来识别和消灭癌细胞，近年来受到了广泛关注。很多患者在服用Keytruda后，病情得到了显著改善。然而，默克公司 ...

结直肠癌仍是全球第三大常见癌症，其中微卫星稳定型疾病由于对免疫疗法反应有限而特别难以治疗。在美国，KEYTRUDA目前获批用于治疗经FDA批准的测试确定为不可切除或转移性高度微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷 (dMMR)的结直肠癌患者，但不适用于MSS mCRC。

【9 月 25 日，默克公司表示，一项针对结直肠癌患的疗法未达后期试验主要目标。】 与标准治疗相较，服用实验药物 favezelimab 和 Keytruda 的患者总生存期未显著改善。 这种联合疗法还用于评估治疗某些血液疾病和肿瘤。

花旗分析师表示，Summit的候选药物“决定性地击败了”Keytruda，并且超出了目前“金标准免疫疗法”Keytruda的“几乎所有临床预期”，这表明它是一个可靠的新兴重头药。

周一，Summit Therapeutics (SMMT.US)股价一路暴涨。截至发稿，该股涨幅达55.99%，报19.14美元。这是自2017年9月11日收于16.00美元以来的首次创纪录收盘新高，而且，今年迄今为止增长了632.38％。

默克(MRK.US)周三公布，其实验药物和重磅疗法Keytruda的组合在一项针对先前接受过治疗的结直肠癌患者的後期试验中失败。 该项结直肠癌试验招募了441名患者，其中服用实验药物favezelimab和Keytruda的参与者与接受标准护理治疗的参与者相比，总体生存率没有显着改善。(sw/t) ...

9月9日开盘，中国创新药企康方生物股价即涨停。截至收盘，涨幅超15%。 消息面上，9月8日，一直备受肿瘤行业期待的康方生物/Summit的AK112–303（依沃西单抗）ivonescimab击败Keytruda的数据终于出炉了。