新京报讯（记者王卡拉）12月31日，海创药业发布公告，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此前，HP568 ...
欢迎关注凯莱英药闻近日，海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书（Study May ProceedNotification），公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2 ...
截至目前，2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括核酸与多肽类药物；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗） ...
HP568是海创药业自主研发的靶向降解雌激素受体α的口服PROTAC药物，由靶蛋白配体、E3连接酶配体和两配体间的连接子3部分构成，拟用于治疗ER+/HER2 ...
2025年1月2日——阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高 ...
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首个针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物在华获批1月2日，跨国药企阿斯利康与默沙东联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺 ...
中国苏州2024年12月27日/美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意开展一项Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306），用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈 ...
海创药业股份有限公司（下称“海创药业”）近日迎来了一个重大里程碑，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的HP568片在治疗雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的临床试验继续进行。值得注意的是，早在2024年10月，该药物的中国临床试验申请也已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。至此，HP568在国内外的同类PROTAC药物中尚无其他产品获 ...
海创药业近日宣布，其自主研发的口服PROTAC药物HP568，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这一新药针对雌激素受体（ER）阳性与人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌，标志着医药研发领域又一重大突破。
研究者Navin博士说道，癌症研究人员或肿瘤学家一般看到这些正常乳腺细胞组织的基因组图谱后，就会将其归类为侵袭性的乳腺癌；而我们也一直被教导说，正常细胞中含有23对染色体，但这似乎是不准确的，因为本文研究中分析的每一个健康女性都含有不规则数量的染色体 ...
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