上证报中国证券网讯 海创药业 ...
目前ER+乳腺癌的治疗以内分泌治疗为主,尽管内分泌治疗在ER+乳腺癌治疗中取得了较好的疗效,但耐药问题仍然是治疗难点。此次海创药业获批的PROTAC分子HP568,有望为这一难点提供解决方案。 PROTAC(Proteolysis TArgeting ...
2023年1月,维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal ...
新京报讯(记者王卡拉)12月31日,海创药业发布公告,公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此前,HP568 ...
欢迎关注凯莱英药闻近日,海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书(Study May ProceedNotification),公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor, ER)阳性和人表皮生长因子受体2 ...
截至目前,2024年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了50款新药,其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中,小分子居多,占比约达91%(31款),其余包括核酸与多肽类药物;生物制品中,81%为抗体类(10款单抗、3款双抗) ...