智通财经APP讯，科伦药业 (002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体药物偶联物 (ADC)博度曲妥珠单抗 (前称A166)的新药申请 (NDA) (以下称“该申请”)已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 ...

智通财经APP讯，科伦博泰生物-B (06990)发布公告，靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体药物偶联物 (ADC)博度曲妥珠单抗 (前称A166)的新药申请 (NDA) (该申请)已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

上证报中国证券网讯 海创药业 ...

目前ER+乳腺癌的治疗以内分泌治疗为主，尽管内分泌治疗在ER+乳腺癌治疗中取得了较好的疗效，但耐药问题仍然是治疗难点。此次海创药业获批的PROTAC分子HP568，有望为这一难点提供解决方案。 PROTAC（Proteolysis TArgeting ...

恶性肿瘤的本质是人体细胞的基因突变导致的疾病，所以现在肿瘤治疗的进步在于对肿瘤发病机制的认识，以乳腺癌为例子，HER2基因突变在乳腺癌的发生和进展里扮演重要作用。所以一般确诊乳腺癌之后会进行HER2表达的检测，如果HER2的表达是强阳性则使用靶向药治 ...

欢迎关注凯莱英药闻近日，海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书（Study May ProceedNotification），公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2 ...

截至目前，2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括核酸与多肽类药物；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗） ...

▎药明康德内容团队编辑共价剂、别构剂和诱导接近分子等创新小分子药物技术的进展，使产业得以超越“锁-钥原理”来靶向以往被认为“难以成药”的靶点。2024年，这一领域依然风起云涌，诸多重磅新闻正在预示小分子药物的新篇章：有助于加快难以成药靶点新药研发的A ...

12月23日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市。产品在早期乳腺癌治疗中：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险HE ...

乳腺癌，作为女性中最常见的恶性肿瘤，奏响了健康的警钟。尤其是人表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型，给患者的生命带来了巨大挑战。然而，近年来，靶向治疗手段的进步让这一困境有所缓解。自1998年曲妥珠单抗问世以来，以HER2为靶点的药物研发如雨后春笋般涌现，极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，与以往单纯化疗的效果相比，患者的生存期显著延长。2024年12月23日，国家药品监督管理局（NMPA ...

编者按：随着制药技术与医疗技术的进步，新型药物不断涌现，乳腺癌患者的生存期不断延长，尤其是CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）与 ...

脂肪酸结合蛋白7（FABP7）是HER2+乳腺癌脑转移的关键因素。FABP7通过激活整合素-FAK-Src信号通路，增加体外乳腺癌细胞的侵袭性，通过上调促血管生成 ...