近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液(商品名:科泰莱)上市。适应症为:本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体,可特异性 ...
【来源:国家药监局网站】近日,国家药品监督管理局批准Astellas Pharma Europe B.V.申报的注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)上市。适应症为:本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
12月30日,据国家医保局公众号消息,2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价 ...
2023年10月底,恒瑞曾将旗下自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167的中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化独家权利,和Claudin-18.2 ADC SHR-A1904的中国大陆以外独家选择权,以及两者在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权 ...