FDA 授予 LBL-024 孤儿药资格认定，LBL-024 是一种抗 PD-L1/4-1BB ...

美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其新药申请 (NDA)，用于治疗和长期维持治疗成人肢端肥大症的候选药物 paltusotine。如果获得批准，paltusotine 将成为首个也是唯一一个每日一次口服、选择性生长抑素受体 2 ...

来源：大消费之家近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH，以下简称：恒瑞医药）发布公告称，其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》。图片来源：恒瑞医药公告该注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，国内外均未有同品种获批 ...

截至目前，2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括核酸与多肽类药物；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗） ...

国内首款干细胞疗法获批上市。 1月2日，NMPA官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的 干细胞疗法艾米迈托赛获批上市 ，用于治疗 14 ...

1月2日，国家药监局发布消息，近日通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。艾米迈托赛注射液为人脐带间充质干细胞注射 ...

圣地亚哥 - 市值6.27亿美元的生物技术公司Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），申请对象为用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的细胞疗法deramiocel。如果FDA批准，这可能成为首个获批用于治疗DMD这一方面的疗法。根据 InvestingPro ...

结果显示，在经过52周治疗后，与安慰剂组患者相比，接受替尔泊肽治疗的患者呼吸暂停或低通气事件明显减少，而且达到缓解或轻度阻塞性睡眠呼吸暂停且症状消失的比例更高，而且体重也明显变轻。

Kazia正在积极考虑其在NDU胶质母细胞瘤方面的下一步行动，并计划在2025年1月底前制定其最大化股东价值的策略。虽然公司的财务健康评分目前在 InvestingPro 上显示为弱，但分析师预计2025财年收入将增长7.91%，表明存在潜在上涨空间。此公告基于Kazia Therapeutics Limited的新闻稿声明。使用 InvestingPro ...

海创药业近日宣布，其自主研发的口服PROTAC药物HP568，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这一新药针对雌激素受体（ER）阳性与人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌，标志着医药研发领域又一重大突破。

本次会议为期三天半，主要议程有：听取和审议中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会常务委员会工作报告；听取和审议中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会常务委员会关于十四届三次会议以来提案工作情况的报告；列席福州市第十六届人民代表大会第四次会议，听取并讨论市政府工作报告及其他有关报告；选举事项；听取中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会提案委员会关于十四届四次会议提案审查情况的报告；审议通过政协 ...

“今天的批准标志着某些阻塞性睡眠呼吸暂停患者的第一种药物治疗选择，”FDA药物评估和研究中心肺病学、过敏和重症监护部主任Sally Seymour医学博士说。“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者向前迈出的重要一步。” ...