HLX02（中国商品名：汉曲优），是中国首个自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，在中国、欧盟、美国等多个国家和区域均获批上市。随着吡咯替尼新辅助适应症在中国的获批，曲妥珠单抗联合吡咯替尼和化疗也成为了HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的可选方案之 ...

大约70%的晚期乳腺癌为激素受体阳性HER2阴性，主要依靠内分泌治疗和化疗。对于内分泌治疗耐药患者，虽然细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂有效，但是仍然可能发生耐药。乳腺癌命运第四交响曲（DESTINY-Breast04）研究已经证实，德曲妥珠 ...

Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点，研究数据显示，客观缓解率（ORR）为66.7%，这一结果由中央独立盲态审查（BICR）评估。[1] 在脑转移患者中也观察到初步疗效，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）达到74%。 Zongertinib 整体耐受性良好，主要为轻度且可控的治疗相关不良事件（TRAE），因毒性导致的停药率较低，仅为3%。 截至数据截止时，仍有三分之二的患者 ...

[2]在确诊时，约30%的HER2突变阳性的NSCLC患者存在脑转移。[3] "这些新数据可能为未来HER2突变阳性的非小细胞肺癌患者的治疗带来积极的消息，"该试验 ...

国家医保谈判高度重视重大疾病药物，涵盖肿瘤、神经系统、消化与内分泌等领域的多款药品已通过初步审查。这些药物在非小细胞肺癌、HER2阳性乳腺癌、类风湿性关节炎等疾病的临床治疗中发挥关键作用。此前的医保谈判已大幅降低多款药品价格，部分药物 ...

一石激起千层浪，这一批准意味着诺华明星产品在早期乳腺癌领域的适应症得到进一步拓宽，而且直接覆盖了礼来CDK4/6王牌产品阿贝西利没有的适用人群。这一战略性的市场拓展，标志着诺华与礼来在早期乳腺癌市场的较量正式进入白热化阶段，同时也不可避免地对辉瑞的哌柏西利构成了新的挑战。

9月13至17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上，众多专家学者竞相展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。多项来自中国学者的学术成果在本次大会首次亮相，其中，由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要 ...

当地时间 2024 年 9 月 13 日至 17 日，欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。此次大会上，辉瑞多项关键临床试验数据亮相大会，包括哌柏西利、依西美坦以及在研新型 CDK4 ...

在充满挑战的市场环境中，Alx Oncology Holdings Inc.

来凯医药-B(02105)涨超6%，截至发稿，涨6.7%，报4.78港元，成交额516.23万港元。 消息面上，在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，来凯医药公布了其创新产品LAE002联合氟维司群(下简称“联合疗法”)，用于标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者Ib期研究的最终数据。在18位PIK3CA/AKT1/PTEN变异的乳腺癌患者中，中位无进展生存期(PFS ...

9月13日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序。

- 58.1%的受试者伴有PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变，64.5%受试者既往接受过CDK4/6抑制剂治疗 - 确认的ORR为33.3%，临床获益率66.7%，PFS为7.3个月 - 已报道的CAPItello-291 III 期研究的中国桥接研究，在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变人群中，capivasertib/氟维司群联合治疗组PFS数据为5.7个月，氟维司群单药治疗的PF ...