格隆汇1月7日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告，靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)("该申请")已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理 ...

目前ER+乳腺癌的治疗以内分泌治疗为主，尽管内分泌治疗在ER+乳腺癌治疗中取得了较好的疗效，但耐药问题仍然是治疗难点。此次海创药业获批的PROTAC分子HP568，有望为这一难点提供解决方案。 PROTAC（Proteolysis TArgeting ...

编者按：在药物研发领域，靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation）技术近年来快速发展，正在开创现代药物研发的新篇章。这项技术能够针对传统小分子抑制剂或抗体药物难以靶向的蛋白发挥作用，让过去被视为“不可成药”的靶点变得可及 ...

智通财经APP讯，科伦博泰生物-B (06990)发布公告，靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体药物偶联物 (ADC)博度曲妥珠单抗 (前称A166)的新药申请 (NDA) (该申请)已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

智通财经APP讯，科伦药业 (002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)的抗体药物偶联物 (ADC)博度曲妥珠单抗 (前称A166)的新药申请 (NDA) (以下称“该申请”)已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 ...

HER2 上包含一级胺基团的残基表示为黑点，N 连接聚糖表示为绿色珠串。已识别 HER2 细胞外片段上的四个域。在群体 B 中，粘蛋白分子用于表示所有 HER2 邻近蛋白，例如表皮和胰岛素样生长因子受体。(B) 使用 SPRm 200 对异质群体进行结合动力学测量。 本研究检查了 ...

截至目前，2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括核酸与多肽类药物；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗） ...

欢迎关注凯莱英药闻近日，海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书（Study May ProceedNotification），公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2 ...

上证报中国证券网讯 海创药业 ...

致癌人表皮生长因子受体-2（HER2）是一种受体酪氨酸蛋白激酶，由 ERBB2 基因（也称为 HER2）编码，位于染色体 17q12 处。研究一致表明，HER2 基因扩增存在于 15% 至 20% ...

编者按：随着制药技术与医疗技术的进步，新型药物不断涌现，乳腺癌患者的生存期不断延长，尤其是CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）与 ...