最近，“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题，引起社会的关注。我局也正在不断收集整理和分析各地报送的有关“龙胆泻肝丸”的不良反应病例。 为保证人民群众用药安全，我局在对此药依法进行不良反应监测工作的基础上，决定自2003年3月1日起对含关 ...

医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后 ...

盐酸二氢埃托啡是我国1991年批准生产的一类镇痛新药。该药品上市以后，在一些地区出现了药物滥用问题。1995年北京四环制药厂停止生产该药。1998年6月世界卫生组织通过终审将盐酸二氢埃托啡列入《1961年麻醉品单一公约》表Ⅰ管制。鉴于医疗需求，1999年北京 ...

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理工作，国家局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》进行了修订，并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

根据修改后的《医疗美容服务管理办法》第二条有关规定，我部组织制定了《医疗美容项目分级管理目录》，现印发给你们，请参照执行。各省、自治区、直辖市卫生厅局可以根据本地实际对医疗美容项目和项目分级进行适当调整，并进行严格管理，以保证医疗 ...

目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的 ...

国务院新闻办公室12月6日发表《中国的中医药》白皮书。全文如下： 人类在漫长发展进程中创造了丰富多彩的世界文明，中华文明是世界文明多样性、多元化的重要组成部分。中医药作为中华文明的杰出代表，是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作 ...

9月16日，美国FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南，涉及婴儿配方奶粉生产商和销售商如何正确标示的相关要求，包括对婴儿配方奶粉品种确认、功能声称标注、以及对婴儿配方奶粉产品的正确标示。指南主要包含下列6个方面内容：产品品种声明；有关产品营养 ...

芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...

16日下午，全国异地就医直接结算“第一单”在本市滨海新区泰达国际心血管病医院完成，天津也成为首个与国家异地就医直接结算系统联调测试并第一批实现对接的省市。 据了解，实现全国异地就医直接结算“第一单”的是家住滨海新区的吉林省异地安置退休 ...

国家食品药品监督管理局关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2003]107号） 国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]333号） 国家食品药品监督管理局关于转发 ...

国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知（国食药监市[2003]184号） 国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知（国药监市[2003]118号） 国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管 ...